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China aprueba el primer tratamiento que ataca la narcolepsia en su causa, antes que EEUU y Europa
La Administración Nacional de Productos Médicos de China ha dado luz verde al oveporexton, un fármaco que representa el mayor avance en décadas para los pacientes con narcolepsia tipo 1.
Hasta ahora, los tratamientos disponibles se limitaban a estimulantes del sistema nervioso central: soluciones que mantenían a los pacientes despiertos a la fuerza pero no resolvían nada de fondo. El problema real de la narcolepsia tipo 1 es la pérdida de neuronas en el hipotálamo que producen orexina, la molécula que actúa como interruptor biológico entre el sueño y la vigilia. Sin ella, el sistema simplemente se descontrola: somnolencia extrema durante el día, ataques de cataplejía, incapacidad para controlar cuándo el cuerpo decide “apagarse”.
El oveporexton funciona de manera diferente: es un agonista oral selectivo del receptor 2 de orexina, lo que significa que se une directamente a los receptores para sustituir la señal que falta. Ataca la causa, no el síntoma. Los ensayos clínicos globales en los que se ha basado la aprobación china mostraron una reducción drástica tanto de la somnolencia diurna como de los ataques semanales de cataplejía, normalizando en muchos casos la transición entre sueño y vigilia en pacientes a partir de 16 años.
Lo relevante no es solo el fármaco, sino quién llega primero. FDA, EMA y las agencias de Japón siguen aún en fase de revisión. China, mediante mecanismos de revisión prioritaria, se ha adelantado a todos. Según recoge Xataka, esto confirma un cambio de ciclo en la industria farmacéutica global.
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